Samverkansmonitorering - ett nationellt samarbete

Utvecklingssatsningen har sedan 2021 övergått i en nationell arbetsgrupp där varje region representeras av en monitor. Kerstin Eriksson vid Enheten för kliniska studier representerar Region Örebro län.

– Monitorering är en obligatorisk kvalitetskontroll för kliniska prövningar på läkemedel och medicintekniska produkter, säger Kerstin Eriksson.

I vanliga fall anlitas en monitor som har ansvar för att monitorera en klinisk prövning, oavsett hur många platser den sker på.

– En stor del av monitorns tid går då åt till att resa mellan olika sjukhus i Sverige. När man i stället tillämpar monitorering i samverkan utses en huvudmonitor som koordinerar arbetet för de lokala monitorerna på respektive sjukhus, berättar hon.

I de fall resurser finns och regionerna kan hjälpa varandra undviks långa resor runtom i Sverige som tar mycket tid samtidigt som det öppnar upp för att regionerna kan ta på sig fler monitoreringsuppdrag,

Praktisk tillämpning av samverkansmonitorering

– Vi är koordinerande monitorer inom bland annat kardiologi, barnmedicin och psykiatri. Vi monitorerar också där vi fått förfrågan från andra regioner som exempelvis uppdrag från Umeå, Göteborg och Lund där vi monitorerar inom reumatologi, diabetes och anestesi, förklarar hon.

Arbetsgruppen för samverkansmonitorering har tagit fram mallar och stöddokument som underlättar arbetet för monitorering av kliniska prövningar.

– Arbetet har resulterat i en samsyn och hög kvalité när det gäller monitorering av kliniska prövningar inom akademisk forskning i Sverige, avslutar Kerstin Eriksson.